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韩国发布《食品、药品领域试验、检验等相关法律实施规则》修改单
2019-6-20 16:28:00
来源:食品伙伴网
作者: -
编辑:小碗

6月19日,据韩媒报道,韩国于6月19日发布了《食品、药品领域试验、检验等相关法律实施规则》修改单,本次修改的主要内容如下:

拟延长国外试验、检验机关指定有效期者,应在指定有效期届满前90天至60天向食品药品安全处提交有效期延长申请书,并随附国外试验、检测机构的指定文件原件和证明延长原因的文件。

拟重新接受国外试验、检验机构指定者,应在指定有效期届满前60天,向食品药品安全处提交国外试验、检测机构重新指定申请书,并随附国外试验、检验机构指定文件原件和变更指定相关文件。

同时,修改单还规定了国家标准实验室指定及运营程序等。食品药品安全处指定的国家标准实验室应符合国际标准化组织(ISO)的国际质量管理标准规定的试验及校正机构资格一般要求事项(ISO/IEC 17025)的标准,食品药品安全处在指定国家标准实验室时,应颁发国家标准实验室指定文件,并在网站上公布其指定事实。

修改单还制定了试验、检查评估指导员委任标准及业务运营标准等,并要求食品药品安全处长在以下人员中选任试验、检查评估指导员,即注册韩国认证机构(KOLAS)的试验、检验机构评估员,有试验、检测机构评估业绩或从事试验、检测能力测定及评估业务3年以上者,完成试验、检测机关评估相关的专门教育者。

试验、检查评估指导员的任期为2年,在其执行业务时有不正当行为或不符合资格标准时,或因疾病、负伤等原因难以执行业务时,可以由食品药品安全处长予以解聘。

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